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醫療器械監測基礎知識問答

醫療器械監測基礎知識問答

醫療器械監測基礎知識,你了解多少呢?是不是已經發生醫療器械不良事件的醫療器械都應該停止生產?醫療器械不良事件的監測管理只是器械研發、生產者和行政管理者的職責嗎?下面,我們且看看專家們是如何對此做解釋的吧。

不一定。一種醫療器械是否應該停止使用,主要取決于其效益是否大于風險。例如,有的醫療器械不良事件雖然嚴重,但發生率很低,且臨床上仍需要這個產品,則可通過采取嚴格管理、修改說明書、增加警示等措施來控制風險。

來自各方的、信息可靠的醫療器械不良事件報告是醫療器械不良事件監測的基礎和重要依據。因此,醫療器械不良事件的監測管理不僅是器械研發、生產者和行政管理者的職責,同時也需要全社會的支持。

臨床醫務人員在醫療器械不良事件監測中應起到什么樣的作用?

作為醫療器械不良事件的報告主體之一,醫療機構是大多數醫療器械的使用場所,也是醫療器械不良事件的主要發生地。同時,作為醫療機構的工作人員,臨床醫務人員具有一定的專業背景和行業位置,能夠掌握事件發生的第一手資料,并具有良好的鑒別能力。因此,臨床醫務人員在醫療器械不良事件監測中具有重要作用。

以上,是專家們征對醫療器械監測基礎知識的解析,怎么樣,你現在知道了吧。醫務人員及時報告、分析醫療器械不良事件,配合企業和相關部門的調查,是確保公眾用械安全的重要保障。最后,希望這篇小文章能夠幫到你吧。