什么是陽痿？陽痿的診斷標準國內外學者表達不完全一致。如世界性學奠基人美國Master和Johnson述：凡企圖性交時陰莖勃起失敗率達75%以上者。國際陽痿學會(ISI)對陽痿所作出的定義是：性交時陰莖不能有效地勃起致性交不足。

國內吳階平認為陽萎是指一般在多數情況下陰莖不能勃起，或雖能勃起但不能維持勃起并進行性交。

作者認為陽痿是指性交時陰莖不能勃起，或勃起不堅，以致75%機會不能完成正常性交，病程在三個月以上者。中藥新藥研究陽痿的診斷標準，既要根據國內外公認的標準，又不同于一般臨床診斷標準。

1、年齡 《素問•上古天真論》：“丈夫二八腎氣盛;天癸至，精氣易瀉，陰陽和故能有子……七八肝氣衰，筋不能動，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極”這是男子正常的生理發展過程。

“七八”后，雖不舉而不為病態。作者對復方玄駒口服液治療腎陽虛型陽痿335例Ⅱ期臨床驗證，其治療組復方玄駒口服液年齡分布為20～29歲76例(22.6%)，30～39歲100例(29.85%)，40～49歲88例(26.27%)，50～59歲49例(14.63%)，>60歲22例(6.57%)，其中最小年齡為20歲，最大年齡為69歲，50歲以下年齡段比例較大。

日本熊本1987年調查3389例正常男人的性生活，發現50～59歲(516例)以上性生活自然減少者明顯增加，無性交者高達21.1%，而50歲以下各年齡組為0.7%～9.1%，由于陽痿有增齡現象，40歲左右是男性性生活發生明顯變化的時期，作者認為年齡以20～60歲為宜。