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我國甲流快速檢測試劑盒獲批上市

我國甲流快速檢測試劑盒獲批上市

2009年12月25日,甲型流感診療高峰論壇在北京召開,同時宣布國內甲型流感抗原快速檢測試劑盒研發成功獲得批準上市。來自國家疾控中心,農工民主黨中央,國家中醫藥管理局,北京市衛生局,北京市中醫藥管理局,國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心,軍隊衛生系統和全國各地衛生疾控部門及醫療單位的領導、專家學者參與了高峰論壇。

我國目前的甲型流感診斷手段受設備、耗材、檢測時間等成本所限,很多基層醫療機構不能為眾多的疑似病例進行確診,導致的重癥病例已經為甲流防治工作帶來了越來越大的壓力。國家傳染病診斷試劑及疫苗工程研究中心與北京萬泰藥業共同研發的新型甲流快檢試劑很好的解決了這一難題。這種試劑操作簡單、檢驗成本低、準確率高。該快檢試劑與我國獨特的中醫抗毒藥劑相結合,從檢測到治療只需100多元,療效顯著。而核酸檢測與進口抗甲流藥物(達菲)的診療組合要2000元以上,診療成本差距20倍以上。

快速檢測試劑和中醫藥甲型流感治療藥物的快速研發上市與國家在“非典”之后建立的傳染病防控產品綠色通道機制的建立息息相關,產品從科研機構研發到上市取得批準文號只用了幾個月的時間,充分體現了我國政府在傳染病防控工作建立的防控機制先進有效,極大地推進了相關防控產品的上市。有效地抑制了疫情的發展,更是我國對世界甲流防控工作的重大貢獻。