中藥注射劑如何有光明前景?
近日,一個有關中藥注射劑安全與發展的論壇吸引了業界的廣泛關注,近50家主要的中藥注射劑生產企業的100多名高層管理人員在這一平臺上與國家食品藥品監管局官員、中醫藥專家進行了對話和溝通。如何應對當前公眾對中藥注射劑的高度關注,如何正確看待和理性面對,確保公眾用藥安全,促進中藥注射劑健康發展,參與論壇的多方人士形成共識:正視藥品風險,規范合理用藥,加快技術進步,中藥注射劑只有注重安全,才能不斷發展。
參與交流者一致認為,中藥注射劑是我國中醫藥文化的組成部分,是現代中醫藥創新取得的成果,因其價格低廉、作用迅速、療效可靠、生物利用度高等特點,被廣泛應用于多種疾病的治療當中,已經成為臨床治療疑難疾病和常見病的重要手段,有著其他劑型無可替代的優勢,正在發揮不可替代的作用。中藥注射劑是現代中藥劑型的重要發展方向之一。
近年來,隨著中藥注射劑使用量的大幅增加,不良反應報告的數量也大幅增加。專家認為,中藥注射劑不良事件迭起,其原因主要有三方面:藥品本身固有的不良反應,不合理用藥,藥品質量問題。
專家強調,是藥三分毒,藥品在使用中出現不良反應是正常的,不可避免的。注射劑不論中藥、西藥,風險都是最高的,因此,注射劑的安全性問題不容忽視。雖然中藥注射劑的安全性確實高于西藥注射劑,使用中藥已有幾千年的經驗,但深入的現代化研究還是近幾十年的事,還有很多的科學問題有待認識,中藥注射劑的整體質量控制水平亟待提高。控制風險,確保療效,加強中藥注射劑研究、生產、流通、使用全過程監管,中藥注射劑的使用將會更加安全。
專家指出,中藥注射劑的不良事件70%以上與使用不當有關,是不合理用藥造成的。調查發現,目前中藥注射劑90%是在西醫院和綜合醫院中使用,其中大量是在基層縣級及以下醫療機構中使用,一些嚴重的不良事件絕大多數發生在診所、鄉衛生院等基層醫療機構,主要是由將多種藥品聯合使用、配伍使用等不正確的做法造成的。因此對基層醫生安全使用中藥注射劑知識的普及和培訓亟待加強。企業應在規范化研究的基礎上盡快修改完善藥品說明書,筑起安全防火墻。
針對頻繁發生的藥品安全事件引發社會各界對中藥注射劑安全性的關注和疑慮,與會代表呼吁,要以科學的態度,正確地、客觀、公正地對待中藥注射劑。從歷史的角度、民族的安全、國家的利益考慮,中藥注射劑不能一概否定,更不能封殺。
我國目前有中藥注射劑品種130余個、1000多個規格,有中藥注射劑生產企業300多家。業界人士認為,中藥注射劑確實存在先天不足的問題,開展安全性再評價工作,將進一步規范中藥注射劑的研制、生產、經營、使用秩序,最大限度地消除中藥注射劑安全隱患,確保公眾用藥安全。藥品生產企業要充分正確認識中藥注射劑的風險,理性面對、科學管理、有效控制,主動實施全過程風險管理。據悉,我國將通過2~3年的努力,對所有中藥注射劑進行再評價,重點是安全性和標準的提高。相信通過政府、企業、醫療機構的共同努力,通過全社會的關注和支持,中藥注射劑的發展一定會更進一步,臨床使用越來越安全,為人民防病治病發揮越來越大的作用。
參與交流者一致認為,中藥注射劑是我國中醫藥文化的組成部分,是現代中醫藥創新取得的成果,因其價格低廉、作用迅速、療效可靠、生物利用度高等特點,被廣泛應用于多種疾病的治療當中,已經成為臨床治療疑難疾病和常見病的重要手段,有著其他劑型無可替代的優勢,正在發揮不可替代的作用。中藥注射劑是現代中藥劑型的重要發展方向之一。
近年來,隨著中藥注射劑使用量的大幅增加,不良反應報告的數量也大幅增加。專家認為,中藥注射劑不良事件迭起,其原因主要有三方面:藥品本身固有的不良反應,不合理用藥,藥品質量問題。
專家強調,是藥三分毒,藥品在使用中出現不良反應是正常的,不可避免的。注射劑不論中藥、西藥,風險都是最高的,因此,注射劑的安全性問題不容忽視。雖然中藥注射劑的安全性確實高于西藥注射劑,使用中藥已有幾千年的經驗,但深入的現代化研究還是近幾十年的事,還有很多的科學問題有待認識,中藥注射劑的整體質量控制水平亟待提高。控制風險,確保療效,加強中藥注射劑研究、生產、流通、使用全過程監管,中藥注射劑的使用將會更加安全。
專家指出,中藥注射劑的不良事件70%以上與使用不當有關,是不合理用藥造成的。調查發現,目前中藥注射劑90%是在西醫院和綜合醫院中使用,其中大量是在基層縣級及以下醫療機構中使用,一些嚴重的不良事件絕大多數發生在診所、鄉衛生院等基層醫療機構,主要是由將多種藥品聯合使用、配伍使用等不正確的做法造成的。因此對基層醫生安全使用中藥注射劑知識的普及和培訓亟待加強。企業應在規范化研究的基礎上盡快修改完善藥品說明書,筑起安全防火墻。
針對頻繁發生的藥品安全事件引發社會各界對中藥注射劑安全性的關注和疑慮,與會代表呼吁,要以科學的態度,正確地、客觀、公正地對待中藥注射劑。從歷史的角度、民族的安全、國家的利益考慮,中藥注射劑不能一概否定,更不能封殺。
我國目前有中藥注射劑品種130余個、1000多個規格,有中藥注射劑生產企業300多家。業界人士認為,中藥注射劑確實存在先天不足的問題,開展安全性再評價工作,將進一步規范中藥注射劑的研制、生產、經營、使用秩序,最大限度地消除中藥注射劑安全隱患,確保公眾用藥安全。藥品生產企業要充分正確認識中藥注射劑的風險,理性面對、科學管理、有效控制,主動實施全過程風險管理。據悉,我國將通過2~3年的努力,對所有中藥注射劑進行再評價,重點是安全性和標準的提高。相信通過政府、企業、醫療機構的共同努力,通過全社會的關注和支持,中藥注射劑的發展一定會更進一步,臨床使用越來越安全,為人民防病治病發揮越來越大的作用。
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