南方日報訊(記者/向雨航) 曲美等西布曲明制劑上市有10年了，為何今年才發現問題?昨日，深圳市藥品監督管理局局長藍鎮強做客“民心橋”節目時表示，藥品在上市前雖然進行安全性評價和嚴格的臨床試驗，但由于受試人群有限，有的不良反應沒有那么明顯，在上市之后通過廣泛使用，藥品的副作用才逐步暴露出來。而深圳也共收到西布曲明類減肥藥的不良反應17例。

藍鎮強介紹，當某一種藥品的不良反應集聚性信號發出后，我們藥監部門和藥品科研機構將及時對出現的不良反應進行集中分析，進行再評估和再評價。曲美等西布曲明制劑這個藥物正是這樣典型例子。基于國際上對該品種的最新評估結果，國家食品藥品監督管理局近期組織了對西布曲明的評估工作，綜合對國內外監測和研究資料的評估結果以及國內臨床專家的意見，認為西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益。10月30日，國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。

2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等，多為說明書已載明的不良反應。藍鎮強介紹，深圳市藥品不良反應監測中心收到西布曲明類減肥藥的不良反應共有17例，主要不良反應表現為：頭暈頭痛、胸悶無力、失眠、煩躁、月經紊亂、心悸。

記者了解到，深圳市藥品監督管理局昨日也已下發通知，要求轄區藥品生產企業、藥品經營企業及藥品使用單位停止西布曲明制劑和原料藥的生產、銷售及使用，這些含西布曲明制劑的減肥藥包括曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等15種。市藥監局表示，根據《藥品召回管理辦法》，曲美等15種減肥藥主要由生產企業進行召回，作為藥品監督管理部門，會在日常巡查中監督此事的執行情況。