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藥監局嚴密監測含有西布曲明成分減肥藥

藥監局嚴密監測含有西布曲明成分減肥藥

本報訊(記者賈曉宏)美國食品和藥物管理局近日表示,因臨床試驗顯示減肥藥諾美婷可增加服用者患心臟病及中風的風險,該減肥藥生產商美國雅培公司已同意將其撤出美國市場。記者今天從雅培中國了解到,該公司最后一批諾美婷進口的時間為2008年6月,此后再沒有進口該藥;這批進口藥物在今年1月已經過期,目前北京市場沒有該藥在售。記者在金象大藥房等藥店也未看到諾美婷在售。

諾美婷1997年被美國藥管局批準上市用于減肥。當時的臨床數據顯示,諾美婷服用者平均約可減輕體重5%。歐洲藥品監管部門在批準諾美婷上市后進行的后續調查中發現,諾美婷服用者發生心臟病、中風等嚴重心臟事件的風險,比服用安慰劑者高16%,而且兩組人群的體重減少差別不大。美國藥管局表示,考慮到諾美婷引發心臟病、中風風險以及非常有限的減肥效果,這種藥不應再繼續銷售,肥胖患者應咨詢醫生改用其他減肥藥。

據了解,我國還有一些減肥藥含有和諾美婷一樣的增加心臟病及中風風險的成份西布曲明。國家藥監局表示,正在嚴密監測國內市場上銷售的所有含“西布曲明”減肥藥的使用安全性和各種不良反應,并要求相關企業修改藥物說明書,向患者和醫生提示已知和潛在的用藥風險。下一步,還將根據監測結果,參考其他國家藥監當局的監管措施,結合中國情況采取相應的監管措施。