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中藥制藥過程操作“準繩”啟動

中藥制藥過程操作“準繩”啟動

長久以來因為中西文化差異、各類藥界“標準”被國際市場拒之門外的中藥,終于有了“拆招術”:南京高新區和南京中醫藥大學共建的海昌中藥飲片及中成藥產業化項目今日奠基,這是中國首個中藥飲片及中成藥創新基地,其中藥飲片生產技術SOP(標準操作規程)將能滿足國際草藥最高標準,并將成為中國該領域的行業操作“準繩”。

  中國有記載的中藥歷史已有兩千余年,從炎帝神農氏嘗百草而崩葬,到明代醫藥學家李時珍著成《本草綱目》,中華中藥醫學博大精深。但由于國際市場上對重金屬、農藥殘留、植物提取物標準化、環保等標準的“綠色貿易壁壘”,中國中藥打入世界市場步伐較為緩慢。

  海昌藥業研發中心主任徐自升告訴記者,目前中國大陸中藥飲片炮制(使藥材減毒增效的傳統制藥技術)規范不統一,區域之間“各自為灶”,這是嚴重阻礙中醫藥學走向世界的主要原因。

  南京中醫藥大學副校長蔡寶昌表示,所謂SOP,就是對每一味中藥材從采集水源地水溫、采集后浸泡時間、浸泡溫度、切片厚度、切片形狀、干燥時間、干燥溫度等諸多環節分別制定不同的步驟和標準,為行業提供能夠適應世界的藥界“準繩”。

  記者在海昌藥業研發中心看到,目前普通五百多種臨床常規中藥已有三百二十八種建立SOP檔案,其中包括何首烏、地黃、決明子、甘草、當歸、芥子、酸棗仁、五味子、山茱萸等。中心已制定出適合炒黃類、蒸制類、蜜炙類、酒炙類、醋炙類、鹽炙類、煅制類、麩炒類藥物生產技術,隨時可將其產業化。

  目前,規劃占地四百畝、投資十億元的南京海昌中藥園區已經啟動,將分三期分別建設中藥飲片及中成藥產業化項目、國際科研交流合作中心和亞健康防治中心。